日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉，今年前三季度，我國醫療器械進出口總額為291.27億美元，同比增長2.95%。其中，出口額為153.3億美元，同比下降1.46%，系近5年來首次出現的出口額同比下降;出口量同比增長6.52%;出口價格同比下降7.49%。醫療器械出口貿易總體呈現出口量增長、價格競爭激烈的特點。 ...
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今年上半年，國家食品藥品監管總局共批準醫療器械注冊申請4346項，同比增幅達到28.4%。“我國醫療器械注冊管理法規體系初步形成，醫療器械審評審批機制改革有序推進，創新醫療器械審批成果顯現。今年上半年，國家總局醫療器械注冊批準數量同比增長迅猛。”國家總局醫療器械注冊管理司司長王者雄近日在由中國藥品監督管理...
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2月10日下午，中國醫保商會在京召開2016~2017年醫藥貿易形勢發布會，商會許銘副會長發布了2016年中國醫藥外貿的總體情況，介紹了其中出現的新特點，并對2017年醫藥外貿形勢及新藥開發趨勢作了分析。中國醫藥報、醫藥經濟報、中國日報、人民網等近20家媒體及投資機構代表參加了會議，并對中國醫藥國際化等熱點問題進行了討...
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日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉，今年前三季度，我國醫療器械進出口總額為291.27億美元，同比增長2.95%。其中，出口額為153.3億美元，同比下降1.46%，系近5年來首次出現的出口額同比下降;出口量同比增長6.52%;出口價格同比下降7.49%。醫療器械出口貿易總體呈現出口量增長、價格競爭激烈的特點。...
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為保障醫療器械臨床使用需求，根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械優先審批程序》，現予發布，自2017年1月1日起施行。
10-30
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國家食品藥品監督管理總局公布了2016年第7期國家醫療器械質量公告，對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(臺)產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家醫療器械生產企業的1個品種9批(臺);被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器...
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