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國家藥監局組織的醫療器械臨床試驗監督抽查工作，首批抽查了10家企業10個產品，結果其中4家被查出存在臨床試驗真實、合規性問題。

我國醫療器械產業市場規模巨大，2015年市場規模已超過3000億元，近幾年復合增長率超過20%。不過，與此不相稱的是，目前，我國醫療器械科技發展水平與發達國家相比仍然存在較大差距。

國家食品藥品監督管理總局公布了2016年第7期國家醫療器械質量公告，對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(臺)產品的質量監督抽驗情況進行了公告。

據統計，截至2015年11月底，中國醫療器械企業共有14151家，仍存在小而散的特點。目前真正上規模、產值達到2000萬元以上的醫療器械企業占比不到20%。醫療器械細分為43個門類、上萬個品種。

為了鼓勵創新，鼓勵科技成果轉化，提高器械審評審批效率，自2014年總局出臺《創新醫療器械快速審批程序(試行)》以來，有不少創新醫療器械企業在國家的政策紅利中享受到了快速審批所帶來的極大好處，從上市前技術交流指導、

近年來，在國內三甲醫院，已經出現有國產高端醫療器械設備。雖然占有率不高，但相比之前嚴重依賴進口，國產醫療器械已在強勢崛起。