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匯博醫療取得首個三類醫療器械注冊證

來源: 時間:2018-04-04 11:49:20 瀏覽次數:

2018年3月28日,從我司知識產權部傳來喜訊,公司自主研發生產的聚氨酯泡沫敷料成功取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的第三類《醫療器械注冊證》(注冊證號:國械注準20183640111)。

     2018年3月28日,從我司知識產權部傳來喜訊,公司自主研發生產的聚氨酯泡沫敷料成功取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的第三類《醫療器械注冊證》(注冊證號:國械注準20183640111)。

     聚氨酯薄膜用作敷料,是一種透明而具有彈性半通透性膜,水蒸氣透過率比正常皮膚高,又低于創面的液體滲出率。該類敷料不僅可以用于保持創面濕潤,又具有良好的透氣性,可促進創面愈合,用于燒傷及供皮區創面受到普遍重視。
     我公司研發生產的聚氨酯泡沫敷料,產品質量安全可控,并將各技術指標與已上市同類產品進行對比分析,證明了該產品的質量安全有效、穩定可控。該產品注冊上市后能夠安全有效地適用于Ⅰ-Ⅱ度燒燙傷、創傷擦傷創面的覆蓋隔離保護,吸收創面滲出液。
     此次首個三類醫療器械注冊證的取得,是對公司現有敷料類產品線的有效補充,有利于豐富公司在創面治療類產品中的種類,進一步提高公司市場競爭力,對公司在創面治療領域發展和市場拓展具有積極意義。

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