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直陳痛點!國產醫療器械“三大難”

來源: 時間:2015-10-31 10:44:33 瀏覽次數:

“知不足,然后能自反也;知困,然后能自強也。”古文勸誡世人要不斷反省,知不足、曉困難,然后發奮圖強、提高自己。而在當前國家大力倡導發展和應用國產醫療器械的利好政策環境下,我國醫療器械產業發展又面臨哪些難點和重點呢?
“知不足,然后能自反也;知困,然后能自強也。”古文勸誡世人要不斷反省,知不足、曉困難,然后發奮圖強、提高自己。而在當前國家大力倡導發展和應用國產醫療器械的利好政策環境下,我國醫療器械產業發展又面臨哪些難點和重點呢?

愿望與現實的距離

       中國醫學裝備協會孟建國介紹說,近年來,我國醫療器械市場年均增速在20%以上。2013年,全國有醫療器械生產企業1.5萬多家,規模以上企業銷售收入達到3287億元。總體看來,我國醫療器械行業快速發展,但是在高端大型醫療設備領域,與國外還有一定距離。

       值得關注的是,2013年國務院發布的《關于促進健康服務業發展的若干意見》提出,到2020年將基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業體系,打造一批知名品牌和良性循環的健康服務產業集群,健康服務業總規模達到8萬億元以上。

在這8萬億元中,醫療器械可能占到1萬億元左右。也就是說,屆時我國醫療器械產值將在現有2000多億元的基礎上翻兩番。在這一發展形勢下,產業如何重塑格局、加強合作、實現共贏,是亟須研究的問題。

       上海健康醫學院蔣海洪副教授分析認為,我國建立了很多推廣使用國產醫療器械的激勵機制,政策的動向是好的,不過現實情況離政策愿望尚有一定距離。應該看到,近兩年,很多技術含量較低的醫療設備已經實現國產化,但是高端醫療器械的國產化程度有限,很多核心知識產權技術掌握在國外企業手中。在政府、財政資金的引導和支持下,估計公立醫院推廣使用國產設備的問題不大,但是民營醫院采購醫療器械不會唯國產品牌。這意味著,國產醫療器械在部分醫院的推廣使用還有很長的路要走。

關鍵技術存在不足

       在若干利好政策和措施中,自2013年啟動的優秀國產醫療設備遴選工作受到業界廣泛關注。據了解,近兩年,該遴選工作重點選擇超聲設備、全自動生化分析儀、CT機、磁共振儀等覆蓋面廣、用量大、具有一定市場占有率、對降低醫療成本作用顯著的產品進行了摸底調查和評選,至今已經公布兩批優秀產品目錄。在評選標準中,設備技術參數占60%,企業情況占20%,專家評比占20%。評選人員通過聽取用戶意見,考察企業資金面、研發能力等情況,從中發現了一些共性問題。

       總結起來,工藝和材料是困擾產業水平提升的兩個主要問題。不擁有關鍵技術,就稱不上具有自主知識產權的國產醫療設備。”孟建國告訴記者,遴選工作發現,現在國產CT機采用的球管多是進口部件;國內DR平板探測器的生產企業較少、技術有待提高;國產超聲設備企業亟須在64通道以上彩超領域實現技術突破;全自動生化分析儀機械手的精密度和基礎材料水平有待進一步提高。

       醫療器械研發需要醫院、企業緊密結合,然而現在很多研發人員只在實驗室里搞設計,對于醫院急需哪些產品,研發人員并不是十分了解。國外企業的做法是把研發中心建在醫院周邊,時常到醫院了解哪些產品需要研發或改進。當前,我國亟須建立醫療器械示范應用基地,促進企業、醫院掛鉤。
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